拉曼系统TRS100 透射－－药物快速定量分析神器！_技术文章

TRS100 能够在药物质量控制中，对整个片剂或胶囊进行快速均匀度分析（CU），还能进行多晶型分析。与其他光谱方法相比，安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作，更易开发方法。TRS100 系统能够将CU分析的时间缩短至几分钟，大幅节省成本，加快质量控制流程。TRS100 系统采用透射拉曼的原理，药物样品直接测试，无需消耗品和任何前处理，简单易操作。样品盘最多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶等，实现超高通量和效率。采用透射拉曼光谱的 CU 测试方法是基于 ICH 和监管机构许可方案，已被监管部门批准。晶型分析：TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量，也可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。定量限为0.1%–1% w/w，明显优于 XRPD。· 适合应用：主成分含量均匀度分析（CU）、多晶型分析、多片剂分析、质量控制· 超快速定量分析，检测数百个片剂或胶囊，几分钟内即可完成· 高通量筛选和分析，实现在线监控和实时放行· 适用于各种包衣、片剂、胶囊、粉末等形态药物的分析· 无需湿化学法等繁琐样品处理，对操作人员熟练程度要求低· 无需消耗品，大大节省分析成本· 定量分析 API 和赋形剂，一次测量即可实现· 定量限低至 0.1% w/w· 定量分析完整片剂中的多晶型· 精益校准模型，易于创建和维护· 方法已得到监管部门批准· 提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件转载于www.hz-rush.com

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